1.  合同洽谈与签订

Ø  时间节点：项目立项后即可进入合同洽谈

Ø  初步洽谈内容：临床试验所包含的所有经费，包括但不限于受试者补偿金、筛选检查费、研究者费、受试者推荐费等内容。

Ø  合同拟定：机构办项目管理提供机构合同模板，申办者按合同模板和初步洽谈内容拟定合同

Ø  合同审核与签署流程：PI→专业管理小组→机构办→法务→分管院领导→财务→审计→医院法人→医院盖章

2.    任务计划书和科室协作申请制定

任务计划书是临床试验开展前规划参研人员分工、参与合作科室完成检查的初步计划书，模板由机构项目管理提供。

科室协作申请是项目组递交给各辅助科室（根据试验要求涉及的辅助科室，包括：检验科、放射科、超声科、心电图室、产前诊断中心、病理科等）协作申请书，其内容包括试验预计持续时间段，计划检查例次等，模板由机构办提供。

Ø  时间节点：启动前完成

Ø  项目组按模板拟定项目任务计划书（一份，机构办保存）及协作申请（一式两份，一份项目组保存，一份医技科室保存）

科室协作申请模板：

链接：https://pan.baidu.com/s/1_ViqcvA2srULtbE-J2ZzhQ?pwd=hcte

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